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洁净室空气中悬浮微粒,是影响药品质量、电子产品良率的关键污/染源。激光尘埃粒子计数器作为洁净环境监测核/心仪器,依靠激光散射原理实现空气中悬浮粒子的精准计数与粒径分级,广泛应用于制药 GMP 车间、医疗器械厂房、半导体无尘车间、第三方洁净室验证项目。
仪器内置精密真空泵维持恒定采样流量,环境空气经由等动力采样头持续吸入检测腔体。稳定半导体激光束照射流经光敏感区的悬浮粒子,粒子产生散射光;散射光强度和粒子粒径具备对应关系,粒径越大,散射光信号越强。 光电传感器收集光信号并转化为电脉冲信号,系统根据脉冲幅值区分不同粒径通道,同步统计单位体积内粒子数量,最终输出 0.3μm、0.5μm、1.0μm、5.0μm 等多通道浓度数据。
1. 激光光源 高品质长寿命半导体激光器,保证长期工作下光源强度稳定,延缓信号漂移,降低频繁校准成本;劣质设备光源易快速衰减,使用数月后检测数据失真。
2. 精密恒流气路系统 采样流量是精度根基。国/标规范流量允许误差 ±5%,气路组件、隔膜泵、压力传感器协同维持稳定进气,流量波动直接导致粒子浓度计算偏差。行业主流便携式机型标准流量为 2.83L/min(0.1cfm),如苏州宏瑞CLJ-H630,就是 2.83L/min,适用于万级、十万级等无尘车间。
3. 光学腔体与杂散光抑/制 腔体内部消光结构减少杂散光干扰,避免产生 “伪粒子计数";高湿度、复杂工况下,良好光学设计能够显著降低水汽、微弱气溶胶带来的检测干扰。
合格的尘埃粒子计数器整机校准依据 JJF 1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》,出厂前完成粒径响应、计数误差、重复性、零点自净全套标定;同时满足 GB/T 16292《医药工业洁净室悬浮粒子测试方法》要求,检测数据可用于洁净室等级判定、GMP 审计归档。
· 便携式粒子计数器:灵活移动,用于洁净室验收、静态 / 动态巡检、车间定期验证;
· 在线尘埃粒子监测系统:固定安装于关键区域(如A 级无菌区),24 小时不间断连续采集数据,满足 EU GMP 附录一持续监测要求。
宏瑞全系尘埃粒子计数器严格按照 JJF1190-2008 规范出厂标定,支持中英文操作界面,内置 95% UCL 自动统计计算,适配药厂与海外出口项目验证需求。
苏州宏瑞净化科技有限公司(www.hrtech-sz.cn)主营:洁净室检测设备
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