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无尘净化车间有不同的等级,万级净化车间,十万级净化车间,三十万级净化车间工程,各等级车间的设计要求也是不同的。不同级别的净化车间有什么差别? --差别主要是在于空气中各粒径档容许粒子浓度不一样。
1、百级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于3520(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小于293(pc/m3)。
2、千级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于35200(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小2930(pc/m3)。
3、万级无尘车间0.5微米的容许粒子浓度小于352000(pc/m3),5微米的容许粒子浓度小29300(pc/m3)。
百级、千级、万级无尘车间设计要求出产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药规范,十万级无尘净化车间规范规定空气尘埃粒子数量一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较合适空气洁净等级较低的出产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:
1、无尘净化车间空调系统有必要通过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。确保送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、无尘净化车间室内确保一定压力,避免无尘室内空气受外界空气搅扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。
3、无尘净化车间修建围护结构有必要确保气密性良好,修建外表润滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其间以十万级(灌装,内包装)及三十万级,十万级较三十万级洁净度卫生要严格许多。
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