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尘埃粒子检测仪助力通过新版GMP

 发布时间:2016-08-19 点击量:942
     伴随着FDA(药品监督管理局)和EUGMP(欧盟认证)在国内影响力的扩大以及国内新版GMP(良好生产规范)的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测成为药企必须跨越的门槛。
    洁净区环境在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用符合标准的专业制药监控软件进行处理,尘埃粒子检测仪可实现对悬浮粒子的动态监测。
    尘埃粒子检测仪由粒子取样口,菌落采样器,真空收集系统,上位机和控制软件组成。尘埃粒子检测仪的主要功能有:尘埃粒子在线监测,浮游菌采样,实时监测,曲线记录和分析,打印和数据远传。尘埃粒子检测仪的性能描述:在线粒子计数器PMS或其它品牌;在线连续工况设计;可以选择内置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um双通道监测;标准流量为28.3升/分钟,也可采用大流量;实时工业总线及实时以太网技术。我公司可以提供尘埃粒子检测仪的全套整体解决方案,包括:系统的设计、安装、调试;安装位置的安全评估;系统验证。

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